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產品時間：2024-02-26
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CD19（RM）【RM332】Biocare說明書-試驗方法
儲存和穩定性：
在2oC至8oC的溫度下儲存。該產品在打印的有效期內是穩定的
小瓶標簽，當在這些條件下儲存時。過期后請勿使用
日期必須在定條件以外的任何條件下儲存
已證實的應及時使用稀釋的試劑；存儲剩余的
試劑溫度為2oC至8oC。用戶稀釋試劑的穩定性尚未
由Biocare建立。
陽性和陰性對照應與所有患者同時進行
標本。如果觀察到無法解釋的意外染色
實驗室程序的變化和抗體的問題是
如有疑問，請致電或通過
biocare上提供的技術支持信息。
試樣制備：
固定在福爾馬林中的組織適合在石蠟包埋之前使用。
骨組織應在組織加工前脫鈣，以促進
組織切割，防止切片機刀片損壞。1,2
正確固定和嵌入表達特定抗原靶標的組織
應存放在陰涼處。《臨床實驗室改進法案》
CD19（RM）【RM332】
濃縮預稀釋兔單克隆抗體
901-3270-060223
TP v1（2021年10月15日）
（CLIA）在《美國聯邦法規匯編》第42卷第493.1259（b）節中要求“實驗室必須
自檢查之日起至少保留十年的染色玻片，以及
自檢查之日起至少保留兩年的試塊。"3.
染色前的組織處理：
按照推薦方案進行熱誘導表位檢索（HIER）
在下面在IHC之前，HIER的常規使用已被證明可以最大限度地減少
不一致性和標準化染色。4, 5
警告和注意事項：
1.該抗體含有少于0.1%的疊氮鈉。濃度較少
根據《美國聯邦法規匯編》第29卷，超過0.1%為不可報告的危險品
1910.1200，OSHA危險通信和EC指令91/155/EC。
用作防腐劑的疊氮鈉（NaN3）如果攝入會有毒。疊氮鈉
可能與鉛和銅管道發生反應，形成高爆炸性金屬
疊氮化物。處理后，用大量水沖洗以防止疊氮化物
管道中的積聚。（疾病控制中心，1976年，美國國家衛生研究所
職業安全與健康，1976）6
2.固定前后的樣本，以及暴露在其中的所有材料
應該像能夠傳播感染一樣處理，并用
適當的預防措施。切勿用嘴移取試劑，避免接觸
皮膚和粘膜與試劑和標本。如果試劑
或標本接觸到敏感區域，用大量清水沖洗
水量。7
3.試劑的微生物污染可能導致
非特異性染色。
4.規定以外的培養時間或溫度可能會
錯誤的結果。用戶必須驗證任何此類更改。
5.超過小瓶上打印的有效期后，請勿使用試劑。
6.稀釋前的抗體試劑被最佳稀釋以供使用。進一步稀釋
可能導致抗原染色的損失。
7.濃縮抗體試劑的稀釋度必須在使用前進行驗證。
未特別推薦使用的任何稀釋劑也必須經過驗證
兼容性和穩定性。
8.SDS可應要求提供.
使用說明：
CD19（RM）的推薦染色方案[RM332]：
IntelliPATH FLX和手動使用：
用于intelliPATH FLX和手動使用的API3270，已被
采用MACH 4檢測系統進行標準化。使用TBS
洗滌步驟。
過氧化物
阻斷：用過氧化1阻斷5分鐘。
預處理：
使用Diva進行熱量回收
Declaker。參考Diva Decloker
具體說明的數據表。
蛋白質塊
可選擇的
在RT下培養5-10分鐘
背景懲罰者。
主要的，重要的
抗體：RT培養30分鐘。
查
探頭：不適用
在RT下用
二次聚合物。
聚合物：室溫下培養30分鐘
具有叔聚合物。
色原：
在RT下培養5分鐘
Biocare的DAB–OR–在
RT搭配Warp Red。
會簽：
蘇木精沉印。用沖洗
去離子水。應用Tacha的腮紅
溶液1分鐘。用去離子水沖洗
水
ONCORE Pro自動幻燈片染色系統：
OPAI3270適用于ONCORE Pro。提到
有關具體使用說明，請參閱用戶手冊。協議
協議編輯器中的參數應編程為
跟隨：
方案名稱：CD19 Rb
協議模板
【說明】：Rb-HRP模板1
脫蠟（DS緩沖液
選項）：DS2-50
抗原回收（AR
可選）：AR1，高pH；101?C
塊選項：緩沖區
試劑名稱、時間、，
溫度：CD19 Rb，30分鐘，25°C
Ventana BenchMark ULTRA：
AVI3270適用于BenchMark ULTRA。參考
有關具體使用說明，請參閱用戶手冊。
建議的協議參數如下：
模板/檢測：OptiView DAB IHC
預處理方案：CC1 32分鐘
過氧化物酶：初級前過氧化物酶
抑制劑
初級抗體：16分鐘，36°C
Q系列-對于徠卡BOND-III：
ALI3270適用于徠卡BOND-III。參考
有關具體使用說明，請參閱用戶手冊。
建議的協議參數如下：
染色原染色
選項DAB
協議名稱：IHC協議F
檢測：粘合聚合物精制
HIER:20分鐘，ER2
過氧化物塊：5分鐘
標記（主要
抗體）：15分鐘
小學后：8分鐘
聚合物：8分鐘
混合色原
精煉：10分鐘
蘇木精：5分鐘
質量控制
參考CLSI的設計和實施質量標準
免疫組織化學分析；批準的指南第二版（I/LA28-
A2）CLSI Wayne，PA USA。20118
陽性組織對照：扁桃體
外部陽性對照材料應為新鮮標本固定，
以與相同的方式盡快處理和嵌入
患者樣本。陽性組織對照表明制備正確
組織和適當的染色技術。一個陽性外部組織對照
對于每組測試條件，應包括在每次染色運行中。
應選擇用于外部陽性對照材料的組織
來自具有良好特征的低水平陽性的患者樣本
產生弱陽性染色的靶活性。的低陽性率
外部陽性對照的設計是為了確保檢測到細微的
不穩定或問題引起的一級抗體敏感性變化
IHC方法。市售組織對照載玻片或
與患者樣本不同處理的樣本驗證試劑
僅性能，不驗證組織準備
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